岗位职责:
1.根据GCP原则,协助临床项目经理开展临床试验管理的各项工作;
2.确保遵照良好文档管理指南的原则和相关SOP,协助临床项目经理对收到的研究文件进行合理及准确的归档,确保修订和更新及时完成,并定期检查研究文件的完整性,解决发现的问题,并主动及时的向项目经理反馈发现的问题和可能存在的风险;
3.在研究项目经理领导下,确保研究者会议的后勤支持,例如发起会议邀请、会议设备的准备、会议记录、会议反馈表收集等;
4.在研究项目经理的指导下,确保及时跟进追踪研究用药管理,研究付款及其它物资供应;
5.有经验的临床试验事务专员可支持伦理递交等任务,并参与临床监查活动;
6.支持部门总监进行办公室管理和其它业务活动;
7.其它直线经理安排的工作。
备注:实习表现突出,可给予转正式岗位;包吃不包住,可享受每月500元住房补贴。
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